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APLT: Ultra Low Temperature Siliconschlauch
(Ultra-Niedertemperatur-Siliconschlauch)

Transparent, platinvernetzt

AdvantaSil® Ultra Low Temperature Siliconschlauch ist ein einzigartiges Produkt, welches für Anwendungen entwickelt wurde, bei denen das Schlauchmaterial extrem niedrigen Temperaturen ausgesetzt ist. AdvantaSil® Ultra Low Temperature bleibt bei -112 °C flexibel und bruchsicher – es entstehen keine Risse oder Leckagen. Es ist der erste Schlauch dieser Art und die optimale Wahl für Anwendungen im Zusammenhang mit der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln.

AdvantaSil® Ultra Low Tempature Silikon-Schlauch wurde umfangreichen physikalischen, chemischen und biologischen Tests unterzogen und erfüllt die USP-Class VI, FDA CFR 177.2600 und ISO 10993. Das vollständige standardisierte BPOG-Testprotokoll für extrahierbare Stoffe wurde von einem externen akkreditierten Testlabor durchgeführt.


Spezifikationen

  • Bleibt flexibel und beständig bei Temperaturen von bis zu -112 ° C.
  • Ermöglicht eine optimale Nutzung bei niedrigen Temperaturen, da zum Schutz des Schlauchs kein zusätzliches Material benötigt wird
  • Beständig gegen Druckverformung und Rissbildung bei niedrigen Temperaturen
  • Entwickelt für Single-Use-Anwendungen
  • Einfriertemperatur (Tg): -112 °C.
  • Sterilisierbar durch Autoklaven- oder Gammabestrahlung
  • Die gesamte Montage und Endverpackung erfolgt in einem Reinraum der ISO-Klasse 7
  • Partikeltests gemäß USP 788 werden einmal pro Quartal durchgeführt
  • Verfügbar auch als molded manifold, BioClosure®-Behälterverschluss mit Schlauch oder als Teil einer Bag-Baugruppe
  • Temperaturbereich: -112 °C bis 175°C
  • Zertifiziert frei von tierischen Inhaltsstoffen
  • Mittels Batch rückverfolgbar, Kennzeichnung auf der Verpackung
  • Qualitätskontrolle nach ISO 9001:2015

 

Alle Größen des APLT-Siliconschlauches sind in Längen bis max. 15,24 m lieferbar – andere Längen auf Anfrage.
Ein umfangreiches Validierungsprogramm ist auf Anfrage für diesen Schlauch erhältlich.

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Mobil 0175/4529483
Enis.Podvorica@tecnoplast.de

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Bag-Systeme, T-FIT Rohrisolierungen für den Reinraum, TPE-Welder & Sealer und AdvantaPass sowie Single-Use-Anwendungen

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