ASESS

ASEPTIC SAMPLING SYSTEMS 
Modulares System für aseptische Probenentnahme in Flüssigprozesslinien

Das ASESS Single-Use-System ist ein gammasterilisiertes Bagsystem für die aseptische Flüssigkeitsprobenahme und  ist für die verschiedenen Phasen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion gedacht.

Das ASESS basiert auf einem Baukastenprinzip, lässt sich auf kundenspezifische Prozessanforderungen anpassen und besticht durch seine Wirtschaftlichkeit und Prozesssicherheit. Diese Systeme minimieren die Wahrscheinlichkeit falsch-positiver Ergebnisse und reduzieren die Reinigungsanforderungen gegenüber herkömmlichen Probenentnahme-Systemen. 

Des Weiteren können Sie die Probenahmemengen dosieren und sparen so wichtige Resourcen. Das ASESS-System entspricht den Anforderungen der „Note for Guidance EMEA/410/01, rev. 03” und ist TSE/BSE frei.

Validierungen
Sterilität nach USP <71>
Kunststoffe der Klasse VI nach USP <88>
Zytotoxizität nach USP <87>
Bakterielles Endotoxin 0.25EU/ml
TOC nach USP <643>
Leitfähigkeit nach USP <645> 

Anwendungen
Validiert für aseptische Probenahme von:
• sterilem Bulk und sterilen Transfers
• verschiedenste Impfstoffformulierungen
• Gärzyklen
• Zellkulturen aus Bioreaktoren 

Spezifikationen
Betriebstemperaturen: -20°C bis +60°C
Betriebsdruck: 0,347 bar (5 psi)
Dampfbeständigkeit: 125°C für 30 min.
Gammasterilisierbar: 25 - 50 kGy

Materialien
Bag : Mehrschichtige Folie Typ FBG-1
Schlauch : Thermoplastisches Elastomer
Septum: Silicon
Nadel: 316L SS

Indiviuelle Konstruktionen und Anpassungen möglich Das aseptische Probenentnahmesystem kann indivuell auf Ihre  Anforderungen in Bezug auf Schlauchgrößen, Dimensionen,  Probenentnahme- und den Behälteranschlüssen angepasst werden.
Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne.